KingSCADA医药版由来
近年来，我国医药行业处于高速发展阶段，为了保证药品生产过程的合规性，同时实现企业的降本增效目标，严把质量关。中国制药工业领域相关政策法规GMP、欧美 CGMP、GAMP 5指南 FDA 21 CFRPart11中都有明确规定。
在企业数字化转型和国产化背景下，为了满足制药行业的需求，伟德国际重磅推出KingSCADA医药版。助力于解决医药行业当中计算机化系统中关于验证的电子签名问题，帮助医药企业生产达到全过程、全纪录、可追溯性，真正实现责任到人，事件确认到分钟模式，让生产更加合规，让制药更加安全。
KingSCADA医药版
01何为KingSCADA医药版
KingSCADA医药版是一款主要应用于医药和食品行业的高端组态软件产品，满足设备配套、产线自动化、厂房和实验室环境监控等各种解决方案落地的需求。产品易学易用、安全可靠、技术领先，完全满足市场对高端监控产品的严苛需求。
02KingSCADA医药版价值
良好的柔性架构
KingSCADA医药版支持CSBS架构，可灵活应用于公网、局域网、移动网等网络环境。支持分布式部署，具有较强的系统承载能力，提供实时、历史、报警、事件、登录、校时等独立服务，完全满足大中型集中监控系统的要求。
完美的图形展示
KingSCADA医药版全面采用GDI+图形开发技术，使其相对于其他图形技术具有更美观的展现力，且能达到较佳的性能，在绚丽图形效果与性能间找到最佳平衡点，使您轻松实现完美的图形效果。
模型技术的应用
源于软件工程面向对象的开发技术，KingSCADA医药版支持图形模型和数据模型，高度组态复用，可最大程度降低工程开发的工作量，提高工作效率。
数据完整性
KingSCADA医药版支持任务并发处理，多进程、多线程，均衡内部事务处理，构建性能优越的系统；支持系统冗余，实时数据、历史数据、报警数据等可迅速进行冗余切换；支持数据缓存，在网络【】繁忙或通讯故障发生时仍可保证数据完整性。
与GIS广域系统完美融合
GIS系统是结合用户需求，自主研发，与产品完美融合，实现了GIS图层、逻辑图层以及管道、图片、文本、折线等十数种覆盖物，不需要掌握额外的脚本语言，即可轻松实现用户的需求，易用性强。
KingSCADA医药版五大产品特性
01电子签名
电子签名是指一种由一个人执行、采用或批准成为与其个人的手写签名具有相同的法律效力的计算机数据的任意符号或一系列符号的编译(FDA CFR 21Part11条款中定义)。是食品和医药行业为了规范生产管理，要求操作人员对整个生产过程操作全程记录的—种签名方式。
02审计追踪
审计追踪是包含一个由计算机生成的、带有时间标志的记录，可以从每个记录中清楚地识别签名人及其操作的信息，审计记录存储位置由用户指定，存储至服务器数据库。
03用户和权限
配置不同的权限给不同的角色，并将角色关联给不同的用户，实现操作权限的控制和多层级权限管理，保证医药生产过程中权限可控，行为可追踪。
04配方
配方是用来描述生产一件产品所用的不同配料之间的比例关系，是生产过程中一些变量对应的参数设定值的集合。KingSCADA医药版升级配方功能，操作更快捷、使用更方便、数据更安全。
05批次
药品批次是指在生产和质量监管过程中，按照一定标准将药品分为一组的药品，同一批次的药品具有相同的生产工艺、成分和生产日期等特征。KingSCADA医药版批次管理功能，完整追溯药品的生产过程和质量情况、保证药品的质量稳定性和一致性。
KingSCADA医药版电子签名操作
变量操作
设备关键参数值修改完整记录修改操作信息变量扩展属性修改电子签名操作安全认证
报警确认操作
方便直接：报警窗口点击确认灵活便捷：系统函数执行确认统一执行：报警组名称确认报警安全可靠：确认动作弹窗校验
配方管理
设备变量读取控制参数写入批量处理统一执行权限关联操作
画面
画面属性中可配置画面的签名属性，根据使用需求选择性配置，在运行态操作画面相关动作时会弹窗进行对应的电子签名验证。
按钮
按钮图素包括扩展按钮和UI控件按钮，在属性中增加电子签名配置选项，配置按钮的电子签名属性，系统运行时操作按钮，会要求验证相关电子签名动作。
运行系统
运行系统的退出也可根据需要配置电子签名。开发态配置了电子签名后，运行系统退出会触发电子签名校验，校验成功后才可以正常退出。
当运行重要的操作系统、或执行重要的生产任务时，设置运行系统的电子签名功能对生产安全、数据安全具有重要作用。
KingSCADA医药版审计追踪
审计记录存储
将不同事件信息存储指定的数据中，存储的数据库支持：SQLServer、Oracle、MySQL，PostgreSQL等数据库。
审计记录缓存
当电子记录数据库出现异常，无法连接和存储数据时，系统能够自动根据配置，将电子记录数据以文件形式缓存到指定的目录下，数据库连接正常后，系统自动将缓存文件中的数据全部存储到数据库中，存储成功后自动删除缓存文件。
审计记录备份
为防止数据库、网络连接甚至计算机硬件出现异常，导致数据丢失，支持电子记录数据自动备份功能。按照数据表记录条数、时间周期、特定时刻等设定数据库维护计划，系统在运行期间，根据所配置的条件和时间，满足条件时提醒用户执行相关操作。
审计浏览器
审计浏览器
是专用于查询电子记录的工具，用户可使用该工具审计追踪电子记录。数据查询以时间查询为主，可以输入动作类型、用户名、节点名等其它相关信息，作为过滤条件。查询后的结果显示在界面表格中。可将查询结果进行打印输出，或转为PDF等格式文档，用户第三方的其它用途。
KingSCADA医药版用户和权限
权限
变量访问
配方管理
配方模板管理
画面操作
运行退出
报警确认
角色
审计追踪权限
签名用户权限
用户
密码复杂性
密码长度限制
密码使用期限
账号锁定
KingSCADA医药版中分配权限给角色，关联角色给用户，一个用户可以管理多个角色，一个角色也可以被多个用户关联。电子签名涉及的权限有变量访问、配方管理、配方模板管理、画面操作、运行退出、报警确认，开发者在开发态配置不同的角色，并将角色关联给不同的用户。
医药行业数字化管理，其最基础的要求就是流程的安全性可靠性。伟德betvlctor体育作为一家工业自动化和信息化软件平台高科技企业，在医药行业已有多项成熟成功的解决案例， KingSCADA医药版产品成熟、功能具备，较国外产品有着绝对优势，可与 KingHistorian KingSPC形成完整的解决方案。在生产过程中，可以保证每一个关键操作步骤都必须做到合法校验、确保保证生产正常运行。在对过程进行严格控制的同时，所有操作有序可控，操作记录确保完整保存，并具备防篡改的安全机制。
在用户权限与电子签名双重安全策略下，伟德国际 KingSCADA医药版实现了智能化生产的原则性要求。在底层生产设备与上层管理系统之间，实现有序融合。底层生产设备产生的生产任务向下送达至相应的管理系统。其次，管理系统对信息进行处理后，向底层生产设备下达生产任务。最后，底层生产设备完成生产任务后向上层管理系统反馈信息。
