在医药行业中，药品生产过程遵循标准化的工艺流程，原辅料用量也是定量的。因此，标准化的作业流程能够通过信息化的理念来固化生产环节。此外，2015年我国颁布了《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，这为制药行业的信息化发展带来了前所未有的机遇。

在药品生产质量管理方面，国内外均出台了GMP（药品生产质量管理规范）法规，因为药品服务对象（人）的特殊性。这为SCADA、MES等信息化系统的推广提供了契机。此外，近年来药品和食品安全问题频发，药监局对企业生产的药品进行严格追溯要求。因此，急需一套信息化系统来实现电子化管控。

01伟德国际医药解决方案产品KingPharmaMES解决方案    

随着医药行业内各个环节数据的积累，临床研究、注册、销售等流程变得日益复杂，传统的管理模式在效率和质量控制方面存在缺陷，这为数字化转型提供了机遇。在这样的背景下，伟德国际医药解决方案产品KingPharmaMES应运而生。

KingPharmaMES作为伟德国际医药解决方案的一部分，旨在解决医药行业内数据积累和复杂流程所带来的管理挑战。通过标准化作业流程、计算机化系统验证以及符合GMP法规的质量控制，KingPharmaMES可以实现药品生产的信息化管控和电子化追溯，这将提高效率、质量和安全性，促进医药行业的数字化转型。

02医药生产过程的全面管控与提升

克服多重挑战KingPharmaMES是伟德国际自主研发的医药行业解决方案产品，通过以下四个方面实现医药生产过程的全面管控，确保生产效率和质量水平的提升。首先，针对批生产记录，KingPharmaMES将其解析成包括处方、配方、工艺路线和工序记录/操作记录的工艺设计模块，确保生产过程的准确性和一致性，可帮助用户实现操作规范的统一，并实现全程电子记录，让生产过程更加规范、高效。

其次，KingPharmaMES构建作业计划并指派到具体的作业车间，确保生产任务的有序进行，可帮助用户减少生产过程中的混乱和延误，提高生产效率。再次，KingPharmaMES采用产前准备、工序作业和操作记录的方式，严格记录作业行为和物料流转情况，确保生产过程的可追溯性和质量控制，可帮助用户实现生产过程的精细化管理，降低不合格率。

最后，KingPharmaMES重点把控生产环节出现的异常，如关键参数、工单操作和批记录修订，确保产品质量和安全，可帮助用户及时发现并解决问题，保障产品的质量和安全性，实现了对医药生产过程的全面管控，帮助用户提升生产效率和质量水平。

03产品主要功能

药品生产的执行依据：产品提供处方管理、配方锁定、工艺路径和报表记录功能。通过权限分配，只有审批通过的处方才能进行生产作业，并使用流程图可视化展示工艺路径及节点操作步骤，个性化配置每个工艺节点的操作记录，最终实现有据可依的要求。

药品生产的作业计划：产品通过制定企业可批量生产的药品数量的厂级生产计划，以及将生产计划拆分为多个批生产指令单，并且可通过驾驶舱模式对作业工单进行多维度的可视化分析。

药品生产标准化作业：产品通过物料获取、物料称量、工序执行和物料流转四项标准化程序，确保作业前检查和作业操作严格按规定执行，避免“跳跃”、投料防错、中转防错等问题。最终操作完成后，实现电子记录同步生成效果。

作业过程中的异常反馈：产品通过完整记录作业过程中的请验和偏差，为CSV验证提供有力证据，实现偏差处理完成后，同步生成偏差记录的完整反馈机制，提高工作效率和准确性，确保CSV验证顺利进行。

资源管理：产品通过提供PharmaMES运行过程中所需的“人”、“机”、“料”、“法”、“环”所对应的资源，具体包括物料管理、偏差设置、设备管理和人员管理等信息，最终确保药品的整个生产环节趋于稳定、可靠、高效。

04助力医药行业实现智能化、高效化、安全化的全方位解决方案

伟德国际医药解决方案产品是为医药行业量身定制的全方位解决方案，旨在解决医药生产过程中的各种痛点。深入挖掘医药行业的需求，提供符合GMP标准的解决方案，确保药品质量和安全。

服务涵盖了医药行业SCADA和MES系统建设规划的全流程管控，从工艺设计到作业工单，再到生产管控和质量管理，确保生产过程的准确性和一致性。伟德国际采用先进的技术和设备，提供自动化设备接口改造和SCADA/MES系统搭建的方案设计，以适应各种复杂的生产环境。

此外，伟德国际还可以提供信息化服务，包括医药行业MES系统的规划和建设，以及GMP和计算机化系统验证的规划和执行。公司拥有专业的技术团队和丰富的经验，能够提供高质量、可靠的信息化服务，帮助医药企业提高生产效率和质量水平。

KingPharmaMES产品将先进的科技与医药行业的需求相结合，为医药企业提供全方位的服务和支持。未来，伟德国际将依旧致力于为医药行业的发展贡献力量，让医药生产更加智能化、高效化、安全化。